Diplomado: Sistema De Gestión De La Calidad En Laboratorios En Marco A La Ntp Iso/Iec 17025:2017. 2024 - 1 E-Learning

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Dirigido a

Profesionales, tecnólogos o técnicos en ciencias o ingeniería que se desempeñen en las áreas directivas, administrativas o técnicas de los laboratorios de ensayo y calibración. Personal interesado en conocer, diseñar, implementar, mantener y/o evaluar sistemas de gestión de calidad basados en los criterios de la norma ISO/IEC 17025:2017.

  • Inicio: 9 de Marzo de 2024
  • Duración: 06 MESES
  • Horario: 09:00 AM A 01:00 PM Y 03:00 PM A 07:00 PM
  • Modalidades: E-LEARNING (CLASES GRABADAS)
  • Sede: SEDE CACPERU CHIMBOTE / URB. GARATEA MZ 3 LT 10 AV. UNIVERSITARIA - A MEDIA CUADRA DE LA IEP PESTALOZZI
INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO/IEC 17025:2017
Ÿ Conceptos sobre evaluación de la conformidad y acreditación
Ÿ Proceso de revisión de la NTP-ISO/IEC 17025
Ÿ La NTP-ISO/IEC 17025:2017
Capítulo 1: Objeto y campo de aplicación
Capítulo 2: Referencias normativas
Capítulo 3: Términos y definiciones
Capítulo 4: Requisitos generales
Capítulo 5: Requisitos relativos a la estructura
Capítulo 6: Requisitos relativos a los recursos
Capítulo 7: Requisitos del proceso
Capítulo 8: Requisitos del sistema de gestión
Ÿ Proceso de acreditación ante el INACAL
Ÿ Talleres
TALLER 1 IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS A LA IMPARCIALIDAD
TALLER 2 REQUISITOS DE LA NORMA ISO 17025
TEMA 01: LA GESTIÓN DE PROCESOS Y LOS ENFOQUES DE CALIDAD
Ÿ Repaso ISO/IEC 17025:2017
Ÿ ISO 9000:2015 y los principios de la calidad
Ÿ Relación entre los principios de la calidad.
Ÿ El proceso estratégico – alineamiento
Ÿ La organización y su gestión
Ÿ Enfoque EFQM
TEMA 02: CAPÍTULO 2: DEFINICIONES ASOCIADAS A PROCESOS
Ÿ Conceptos básicos
Ÿ Definiciones asociadas a procesos
Ÿ Características de un proceso
▪ Variabilidad de un proceso
▪ Repetibilidad de un proceso
TEMA 03: ORGANIZACIÓN. ENFOQUE FUNCIONAL VS ENFOQUE POR
PROCESO
Ÿ Enfoque funcional vs enfoque por procesos.
Ÿ Definición de gestión por procesos
Ÿ El desarrollo de la organización basada en procesos
Ÿ Evolución de la gestión de la calidad
Ÿ La calidad y el enfoque de procesos
Ÿ Función vs proceso
Ÿ Valor añadido por el enfoque por procesos
Ÿ Beneficios del enfoque por procesos
TEMA 04: TIPOS DE PROCESOS.
Ÿ Sistema de gestión.
Ÿ Composición de los procesos.
Ÿ Jerarquía de los procesos
Ÿ Esquema de procesos: Top down y bottom up.
Ÿ Composición de los procesos
Ÿ Tipos de procesos.
Ÿ Etapas en la implementación de procesos
TEMA 05: MAPA DE PROCESOS.
Ÿ ISO 9001:2015, 4.4: Sistema de gestión de la calidad y sus
Ÿ procesos.
Ÿ Mapa de procesos.
▪ Mapa de procesos ISO 9001:2015.
▪ Mapa de procesos ISO/IEC 17025:2017.
Ÿ Niveles de mapa de procesos:
▪ Nivel 1: macroproceso
▪ Nivel 2: subproceso
▪ Nivel 3: actividades.
Ÿ Listado de procesos.
TEMA 06: CARACTERIZACIÓN DE UN PROCESO
Ÿ Gestión por procesos: agentes de un proceso.
Ÿ Elementos de un proceso.
Ÿ Flujograma o diagrama de flujo.
▪ ISO 5807:1985:20219.
Ÿ Caracterización de un proceso.
Ÿ Modelo cliente – proveedor.
Ÿ SIPOC.
Ÿ Ficha de procesos.
TEMA 07: SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS.
Ÿ Orientación para la gestión de procesos.
Ÿ Dirección estratégica de un sistema de gestión de la calidad.
Ÿ Planear y diseñar procesos.
Ÿ Despliegue de objetivos – importancia del proceso.
Ÿ Marco para la gestión estratégica y operacional.
Ÿ Eficiencia y eficacia.
Ÿ Tipos de indicadores en el proceso.
Ÿ Números índice.
TEMA 08: MEJORA DE PROCESOS.
Ÿ o Descripción.
Ÿ o Finalidad.
Ÿ o Proceso de mejora continua.
Ÿ o Metodología PHVA.
Ÿ o Los factores productivos – las 5 M’s.
Ÿ o Metodología DMAIC.
Ÿ o Priorización de mejoras.
Ÿ o Matriz de priorización.
TEMA 09: BALANCE SCORE CARD (BSC).
Ÿ Despliegue de la estrategia.
Ÿ Objetivos estratégicos.
Ÿ Medición de la estrategia – cuadro de mando integral.
Ÿ Pasos para el diseño de BSC.
Ÿ Elementos del BSC.
Ÿ Despliegue de estrategias en objetivos.
Ÿ Indicadores estratégicos.
Ÿ Mapa estratégico.
TEMA 01 : INTRODUCCIÓN ESTADÍSTICA E ISO 17025.2005:
Ÿ Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025: Identificación general
de herramientas estadísticas aplicables en los requisitos de
gestión y en los requisitos técnicos.
Ÿ ¿Qué es la estadística?
Ÿ Tipos de estudios estadísticos.
Ÿ Elementos.
Ÿ Población.
Ÿ Tipos de Variables.
Ÿ Estadísticos de tendencia central.
Ÿ Promedio, Mediana y Moda.
Ÿ Medidas de variabilidad o dispersión.
Ÿ Rango, Diferencia intercuartilica, Varianza y Desviación
estándar.
Ÿ Diagramas de dispersión. Diagrama de cajas.
Ÿ Aplicaciones en Minitab.
TEMA 02 : VARIABLES ALEATORIAS
Ÿ Introducción.
Ÿ Variables aleatorias discretas.
Ÿ Variables aleatorias continuas.
Ÿ Estimación confidencial.
TEMA 03: CONTRASTES DE HIPÓTESIS
Ÿ Contrastes paramétricos en una población normal y no
paramétricos.
Ÿ Pruebas de detección de puntos atípicos.
Ÿ Contrastes de una proporción.
Ÿ Contrastes para la diferencia de medias apareadas normales y no
normales (T Apareada y Test de Wilcoxon).
Ÿ Contrastes de dos conjuntos de datos independientes. (Prueba T y
Prueba de Mann Whitney).
Ÿ Contrastes sobre la diferencia de proporciones.
Ÿ Aplicaciones en Minitab.
TEMA 04 : ANÁLISIS DE LA VARIANZA
Ÿ Introducción.
Ÿ ANOVA con un factor.
Ÿ Prueba de Kruskal Wallis.
Ÿ ANOVA de 2 factores.
Ÿ Prueba de Friedman.
Ÿ Aplicaciones en Minitab.
TEMA 05 : ANÁLISIS DE REGRESIÓN
Ÿ Supuestos del Modelo.
Ÿ Creación del modelo de regresión.
Ÿ Estimación de parámetros y determinación de los intervalos de
confianza. Validación del modelo de regresión.
Ÿ Aplicaciones en Minitab.
TEMA 01: INTRODUCCIÓN
Ÿ Introducción al curso y al SGSST.
Ÿ Objetivos y Metodología.
TEMA 02: ISO 45001:2018
Ÿ ¿Que son las normas ISO?
Ÿ Familia de las Normas ISO 45001
Ÿ ¿Por qué Implementar un Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo?
TEMA 03: ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 45001:2018
Ÿ El Anexo SL: La Estructura de Alto Nivel
Ÿ Cláusulas de la Norma ISO 45001:2018
Ÿ El Circuito de la Mejora Continua: P, H, V, A (circulo de Deming)
TEMA 04: CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Ÿ Comprensión de la Organización y de su Contexto
Ÿ Comprensión de las necesidades y expectativas de los trabajadores y de otras partes
interesadas
Ÿ Determinar el alcance del SGSST
Ÿ Sistema de Gestión de la SST
TEMA 05: LIDERAZGO
Ÿ Liderazgo y Compromiso
Ÿ Política de la SST
Ÿ Roles, Responsabilidades y Autoridades en la Organización
Ÿ Consulta y participación de los trabajadores
TEMA 06: PLANIFICACIÓN
Ÿ Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Ÿ Objetivos de la SST y Planificación para lograrlos
TEMA 07: APOYO
Ÿ Recursos
Ÿ Competencia
Ÿ Toma de Conciencia
Ÿ Comunicación
Ÿ Información Documentada
TEMA 08: OPERACIÓN
Ÿ Planificación y Control Operacional
Ÿ Preparación y Respuesta ante Emergencias.
TEMA 09: EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
Ÿ Seguimiento, Medición, Análisis y Evaluación
Ÿ Auditoria Interna
Ÿ Revisión por la Dirección
TEMA 10: MEJORA
Ÿ Generalidades
Ÿ Incidentes, No Conformidades y Acciones Correctivas
TEMA 01: VALIDACION
Ÿ Conceptos
Ÿ Tipos
TEMA 02: PLANIFICACIÓN DE LA VALIDACION
Ÿ Objetivo de la Validación
Ÿ Parámetros
Ÿ Procedimiento
Ÿ Definisión del ensayo
Ÿ Verificación de Equipos
Ÿ Verificación de materiales y reactivos
Ÿ Ensayos para el estudio
Ÿ Definición de criterios de aceptación
TEMA 03: PARAMETROS DE VALIDACION
Ÿ Veracidad
Ÿ Precisión (repetibilidad, reproducibilidad)
Ÿ Selectividad
Ÿ especificidad.
Ÿ Linealidad
Ÿ Límite de detección
Ÿ Límite de cuantificación.
Ÿ Robustez
Ÿ Incertidumbre.
TEMA 04: EJECUCIÓN DE LA VALIDACION
Ÿ Herramientas estadìsticas básicas : Promedio, Mediana y Moda,
Medidas de variabilidad o dispersión. Varianza y Desviación
estándar.
Ÿ Análisis de la Varianza
ANOVA con un factor.
Ÿ Estimación de parámetros y determinación de los intervalos de
confianza, del modelo de regresión.
Ÿ Metodologías estadísticas para la verificación de los parámetros de
validación.
Ÿ Plan de Validación de ensayos. Ejemplos de validación: Gravimétrico,
Volumétrico e Instrumental
TEMA 01: MARCO NORMATIVO.
Ÿ Marco Normativo de la Incertidumbre de Ensayos de Laboratorio.
Ÿ Norma Técnica ISO/EIC 17025.
Ÿ Conceptos previos.
Ÿ Directriz para la estimación y expresión de la incertidumbre de la
medición CRT-acr-09-D.
Ÿ Tipos de variabilidad en los ensayos de laboratorio, por su
naturaleza y obtención.
Ÿ Herramientas para la determinación de Incertidumbre: Diagramas
Causa Efecto, Gráfico de Pareto, Derivadas Parciales.
TEMA 02: INTRODUCCIÓN Y HERRAMIENTAS
Ÿ Tipos de variabilidad en los ensayos de laboratorio, por su
naturaleza y obtención.
Ÿ Herramientas para la determinación de Incertidumbre: Diagramas
Causa Efecto, Gráfico de Pareto, Derivadas Parciales.
TEMA 03: TIPOS DE INCERTIDUMBRE ESTÁNDAR
Ÿ Estimación de la Incertidumbre tipo A.
Ÿ Estimación de la Incertidumbre tipo B.
Ÿ Distribuciones Normal, rectangular, triangular, etc.
TEMA 04: MODELOS DE ESTIMACIÓN DE INCERTIDUMBRE
Ÿ Modelo Global NMKL (Método Global).
Ÿ Modelo de EURACHEM ( Método por factores).
TEMA 05: MODELO DE ESTIMACIÓN DE INCERTIDUMBRE DE
EURACHEM
Ÿ Identificación de Factores de Incertidumbre.
Ÿ Estimación de incertidumbre estándar de cada factor.
Ÿ Estimación de la incertidumbre combinada.
Ÿ Estimación del factor de cobertura.
Ÿ Estimación de la incertidumbre expandida.
Ÿ Estimación de la incertidumbre del promedio.
TEMA 01: INTRODUCCIÓN
Ÿ Beneficios de un Programa de Aseguramiento de calidad de los
resultados
Ÿ Consecuencias de los resultados incorrectos
Ÿ Conceptos Fundamentales sobre calidad, aseguramiento de calidad,
control de calidad y programa de Aseguramiento de calidad.
TEMA 02: IMPLEMENTACIÓN DE UN PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO
DE CALIDAD EN UN LABORATORIO DE ENSAYO (CRITERIOS
GENERALES)
Ÿ Implementación de un programa de aseguramiento de calidad en
un laboratorio de ensayo físico-químico:
Ÿ Personal
Ÿ Instalaciones y Condiciones ambientales
Ÿ Equipos
Ÿ Materiales (materiales de vidrio y material volumétrico), reactivos, y
soluciones
Ÿ Materiales y patrones de referencia
Ÿ Tratamiento de muestras
Ÿ Herramientas estadísticas y Tratamiento de datos
Ÿ Principales Actividades de Control de Calidad interno y externo y
Seguimiento de las Actividades en el laboratorio de físico-química
TEMA 03: IMPLEMENTACIÓN DE UN PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO
DE CALIDAD EN UN LABORATORIO DE ENSAYO MICROBIOLÓGICO
Ÿ Personal
Ÿ Instalaciones y Condiciones ambientales
Ÿ Equipos (Autoclaves, incubadoras, estufas y otros equipos)
Ÿ Medios de cultivo, reactivos y agua para reactivo
Ÿ Materiales de referencia ( cepas de referencia) y patrones de
referencia
Ÿ Tratamiento de muestras
Ÿ Herramientas estadísticas y Tratamiento de datos
Ÿ Principales Actividades de Control de Calidad relacionadas a los
diferentes tipos de métodos de ensayo: Actividades de Primer,
segundo y tercer nivel y Seguimiento de las Actividades.
Ÿ Comparaciones Interlaboratorios
TEMA 01: INTRODUCCIÓN AL SISTEMA DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS
DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN, ESQUEMA NTP-ISO/IEC 17025:2017
Ÿ Introducción a la Evaluación de la Conformidad.
Ÿ La acreditación en Perú: INACAL.
Ÿ Proceso de acreditación.
Ÿ Directrices para la acreditación de los laboratorios de ensayo y calibración
Ÿ Requisito de acreditación: estándar internacional y directriz: DA-acr-06D.
TEMA 02: SISTEMA DE GESTIÓN DOCUMENTARIO RELATIVO A LA NTP-ISO/IEC
17025:2017
Ÿ Implementación de un sistema de gestión.
Ÿ Documentación. Objetivo y beneficios.
Ÿ Control de documentos.
Ÿ Control de registros.
Ÿ Procedimientos y documentos requeridos por la norma.
Ÿ TALLER 1 ELABORANDO EL PROCEDIMIENTO
TEMA 03: ACTIVIDADES DE CUMPLIMIENTO EN LA IMPLEMENTACIÓN DE LA
NTP-ISO/IEC 17025:2017 – RECOMENDACIÓN PARA CUMPLIMIENTO DE
REQUISITOS
Ÿ Implementación de los requisitos generales introductorios: Cómo implementar
los requisitos referidos a la imparcialidad y confidencialidad.
Ÿ Implementación de los requisitos relativos a los recursos: Implementación de
los requisitos referidos a los recursos en función al personal, condiciones
ambientales, equipamiento, y compras.
Ÿ Implementación de los requisitos relativos al proceso productivo:
implementación de los requisitos referidos al proceso en relación a relación a
la revisión de solicitudes ofertas y contratos; selección, verificación y validación
de métodos, manipulación de ítems de ensayo y calibración; y aseguramiento
de la validez de los resultados.
Ÿ Implementación de los requisitos relativos a los recursos en función de
informe de resultados: declaración de conformidad, opiniones e
interpretaciones, trabajo no conforme, control de datos y gestión de la
información.
Ÿ Implementación de los requisitos relativos al sistema de gestión de calidad y
mejora continua.
Ÿ TALLER 2 REGISTRO DE TRABAJOS NO CONFORMES