Sistema De Gestión De La Calidad En Laboratorios En Marco A La Ntp Iso/Iec 17025:2017. 2023 - 1

Dirigido a

Dirigido a Jefes de Laboratorio, Técnicos, Profesionales relacionados al Sistema de Gestión de Calidad de laboratorios, consultores, analistas, laboratorios de tercera parte y entidades públicas.

  • Inicio: 12 de Febrero de 2023
  • Duración: 5 MESES
  • Horario: SABADOS Y DOMINGOS DE 09:00 A 01:00 PM Y DE 03:00 A 07:00 PM
  • Modalidades: EN VIVO CLASES VIA ZOOM
  • Sede: SEDE CACPERU CHIMBOTE / URB. GARATEA MZ 3 LT 10 AV. UNIVERSITARIA - A MEDIA CUADRA DE LA IEP PESTALOZZI
Conceptos sobre evaluación de la conformidad y acreditación
Proceso de revisión de la NTP-ISO/IEC 17025
La NTP-ISO/IEC 17025:2017
Capítulo 1: Objeto y campo de aplicación
Capítulo 2: Referencias normativas
Capítulo 3: Términos y definiciones
Capítulo 4: Requisitos generales
Capítulo 5: Requisitos relativos a la estructura
Capítulo 6: Requisitos relativos a los recursos
Capítulo 7: Requisitos del proceso
Capítulo 8: Requisitos del sistema de gestión
Proceso de acreditación ante el INACAL
Talleres
Conceptos generales de la gestión de procesos: Definición de proceso, actividad, tarea. La organización por procesos vs. la organización por funciones. El valor añadido por el proceso. Elementos del proceso.
Clientes y proveedores de un proceso: Concepto de cliente. Identificación de las necesidades y expectativas de los clientes. Toma de datos y análisis.
Definición de objetivos y variables de salida del proceso. Concepto de proveedor. Variables de entrada del proceso. Lista de verificación.
Planificación de los procesos: Métodos y técnicas en la planificación de los procesos: Tormenta de ideas. Diagrama de afinidad. Diagrama causa efecto.
Herramientas para desplegar sub-procesos y actividades: Diagrama de árbol. El mapa de procesos. El diagrama de flujo.
Despliegue de los Sub-Procesos y Actividades. Desarrollando un enfoque en el cliente.
La medición del proceso: Los indicadores de desempeño del proceso. La frecuencia de medición y evaluación. Beneficios de la medición.
La documentación del proceso: Procedimientos. Registros.
TEMA 02: GESTIÓN POR INDICADORES EN EL LABORATORIO.
Presentar el despliegue de la estrategia de gestión.
Desarrollar el enfoque PHVA y los indicadores de gestión.
Definir la estructura de los tipos de indicadores de gestión.
Aplicación de los beneficios del enfoque por procesos y la gestión de indicadores.
Verificar la estructura de las normas que favorecen la gestión por indicadores.
Verificar la aplicación de la gestión de seguimiento por medio de indicadores.
Explicación de los tipos de indicadores.
Presentación de los principales indicadores dentro de los sistemas.
Herramientas Básicas de Excel para Dashboard: Gestionando Tablas Dinámicas, Segmentación de Datos, Escala de Tiempos, KPIs. Dominando Funciones Especiales. Utilizando Controles de Formularios para Dinamismo
TEMA 01 : INTRODUCCIÓN ESTADÍSTICA E ISO 17025.2005:
Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025: Identificación general de herramientas estadísticas aplicables en los requisitos de gestión y en los requisitos técnicos.
¿Qué es la estadística?
Tipos de estudios estadísticos.
Elementos.
Población.
Tipos de Variables.
Estadísticos de tendencia central.
Promedio, Mediana y Moda.
Medidas de variabilidad o dispersión.
Rango, Diferencia intercuartilica, Varianza y Desviación estándar.
Diagramas de dispersión. Diagrama de cajas.
Aplicaciones en Minitab.

TEMA 02 : VARIABLES ALEATORIAS
Introducción.
Variables aleatorias discretas.
Variables aleatorias continuas.
Estimación confidencial.
Intervalos de confianza para la distribución normal.
Intervalos de confianza para variables dicotómicas.
Aplicaciones en Minitab.
TEMA 03: CONTRASTES DE HIPÓTESIS
Contrastes paramétricos en una población normal y no paramétricos.
Pruebas de detección de puntos atípicos.
Contrastes de una proporción.
Contrastes para la diferencia de medias apareadas normales y no normales (T Apareada y Test de Wilcoxon).
Contrastes de dos conjuntos de datos independientes. (Prueba T y Prueba de Mann Whitney).
Contrastes sobre la diferencia de proporciones.
Aplicaciones en Minitab.

TEMA 04 : ANÁLISIS DE LA VARIANZA
Introducción.
ANOVA con un factor.
Prueba de Kruskal Wallis.
ANOVA de 2 factores.
Prueba de Friedman.
Aplicaciones en Minitab.
TEMA 05 : ANÁLISIS DE REGRESIÓN
Supuestos del Modelo.
Creación del modelo de regresión.
Estimación de parámetros y determinación de los intervalos de confianza. Validación del mode
TEMA 01 : INTRODUCCIÓN
Desarrollo de la metrología.
Campos de la metrología.
El Sistema internacional de Unidades (SI).
La trazabilidad en la medición.
Teoría del error.
TEMA 02 : SISTEMA DE GESTIÓN DE LA MEDICIÓN
Norma ISO 10012.
La confirmación metrológica.
Características metrológicas de los dispositivos de indicación.
Calibración de los dispositivos de medida.
Interpretación de certificados de calibración.
Verificación metrológica.
Ajuste de un sistema de medida.
Control continuo de los procesos de medición.
TEMA 03 : PROGRAMA DE CALIBRACIÓN - VERIFICACIÓN
Documento Internacional N° 10 de la OIML.
Método 1 - Ajuste automático o en escalera.
Método 2 - Gráfica de control.
Método 3 - tiempo de uso.
Método 4 - Control en servicio o “caja negra”.
Método 5 - Otros enfoques estadísticos.
Comparación entre métodos.
TEMA 01: VALIDACION
Conceptos
Tipos
TEMA 02: PLANIFICACIÓN DE LA VALIDACION
Objetivo de la Validación
Parámetros
Procedimiento
Definisión del ensayo
Verificación de Equipos
Verificación de materiales y reactivos
Ensayos para el estudio
Definición de criterios de aceptación
TEMA 03: PARAMETROS DE VALIDACION
Veracidad
Precisión (repetibilidad, reproducibilidad)
Selectividad
especificidad.
Linealidad
Límite de detección
Límite de cuantificación.
Robustez
Incertidumbre.
TEMA 01: MARCO NORMATIVO.
Marco Normativo de la Incertidumbre de Ensayos de Laboratorio.
Norma Técnica ISO/EIC 17025.
Conceptos previos.
Directriz para la estimación y expresión de la incertidumbre de la medición CRT-acr-09-D.
Tipos de variabilidad en los ensayos de laboratorio, por su naturaleza y obtención.
Herramientas para la determinación de Incertidumbre: Diagramas Causa Efecto, Gráfico de Pareto, Derivadas Parciales.
TEMA 02: INTRODUCCIÓN Y HERRAMIENTAS
Tipos de variabilidad en los ensayos de laboratorio, por su naturaleza y obtención.
Herramientas para la determinación de Incertidumbre: Diagramas Causa Efecto, Gráfico de Pareto, Derivadas Parciales.
TEMA 03: TIPOS DE INCERTIDUMBRE ESTÁNDAR
Estimación de la Incertidumbre tipo A.
Estimación de la Incertidumbre tipo B.
Distribuciones Normal, rectangular, triangular, etc.
TEMA 04: MODELOS DE ESTIMACIÓN DE INCERTIDUMBRE
Modelo Global NMKL (Método Global).
Modelo de EURACHEM ( Método por factores).
TEMA 05: MODELO DE ESTIMACIÓN DE INCERTIDUMBRE DE EURACHEM
Identificación de Factores de Incertidumbre.
Estimación de incertidumbre estándar de cada factor.
Estimación de la incertidumbre combinada.
Estimación del factor de cobertura.
Estimación de la incertidumbre expandida.
Estimación de la incertidumbre del promedio.
TEMA 01: INTRODUCCIÓN
Beneficios de un Programa de Aseguramiento de calidad de los resultados
Consecuencias de los resultados incorrectos
Conceptos Fundamentales sobre calidad, aseguramiento de calidad, control de calidad y programa de Aseguramiento de calidad.
TEMA 02: IMPLEMENTACIÓN DE UN PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN UN LABORATORIO DE ENSAYO (CRITERIOS GENERALES)
Implementación de un programa de aseguramiento de calidad en un laboratorio de ensayo físico-químico:
Personal
Instalaciones y Condiciones ambientales
Equipos
Materiales (materiales de vidrio y material volumétrico), reactivos, y soluciones
Materiales y patrones de referencia
Tratamiento de muestras
Herramientas estadísticas y Tratamiento de datos
Principales Actividades de Control de Calidad interno y externo y Seguimiento de las Actividades en el laboratorio de físico-química
TEMA 03: IMPLEMENTACIÓN DE UN PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN UN LABORATORIO DE ENSAYO MICROBIOLÓGICO
Personal
Instalaciones y Condiciones ambientales
Equipos (Autoclaves, incubadoras, estufas y otros equipos)
Medios de cultivo, reactivos y agua para reactivo
Materiales de referencia ( cepas de referencia) y patrones de referencia
Tratamiento de muestras
Herramientas estadísticas y Tratamiento de datos
Principales Actividades de Control de Calidad relacionadas a los diferentes tipos de métodos de ensayo: Actividades de Primer, segundo y tercer nivel y Seguimiento de las Actividades.
Comparaciones Interlaboratorios
TEMA 01: INTRODUCCIÓN AL SISTEMA DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN, ESQUEMA NTP-ISO/IEC 17025:2017
Introducción a la calidad.
Proceso de acreditación.
Membresía internacional.
La acreditación en Perú: INACAL.
Requisito de acreditación: estándar internacional y directriz: DA-acr-06D.
TEMA 02: SISTEMA DE GESTIÓN DOCUMENTARIO RELATIVO A LA NTP-ISO/IEC 17025:2017
Implementación de un sistema de gestión.
Documentación. Objetivo y beneficios.
Estructura documentaria. ISO 10013.
Sistema digitalizado: sistema de gestión 3.0.
Control de documentos.
Control de registros.
Consideraciones en los sistemas de cálculo.
TEMA 03: ACTIVIDADES DE CUMPLIMIENTO EN LA IMPLEMENTACIÓN DE LA NTP-ISO/IEC 17025:2017 – RECOMENDACIÓN PARA CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS
Implementación de los requisitos generales introductorios: Cómo implementar los requisitos referidos a la imparcialidad y confidencialidad.
Implementación de los requisitos relativos a los recursos: Implementación de los requisitos referidos a los recursos en función al personal, condiciones ambientales, equipamiento, y compras.
Implementación de los requisitos relativos al proceso productivo: implementación de los requisitos referidos al proceso en relación a relación a la revisión de solicitudes ofertas y contratos; selección, verificación y validación de métodos, manipulación de ítems de ensayo y calibración; y aseguramiento de la validez de los resultados.
Implementación de los requisitos relativos a los recursos en función de informe de resultados: declaración de conformidad, opiniones e interpretaciones, trabajo no conforme, control de datos y gestión de la información.
Implementación de los requisitos relativos al sistema de gestión de calidad y mejora continua.
Conceptos fundamentales relacionados con la Gestión de Riesgo.
Principios y marco de referencia.
Responsabilidades para su correcta implementación.
Metodología para llevar a cabo la gestión del riesgo
Comunicación y consulta
Establecimiento del contexto
Evaluación de riesgos incluyendo:
Identificación
Técnicas de evaluación de riesgos conforme a la norma ISO 31010
Análisis y Valoración de riesgos
Tratamiento del Riesgo
Seguimiento y revisión
Registros e informe.
Ejemplos de Riesgos en laboratorios de pruebas.
TEMA 01: INTRODUCCIÓN
Definición, tipos y conceptos relacionados a la auditoría de sistemas de gestión.
La Norma ISO 19011.
TEMA 02: GESTIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA.
TEMA 03: ACTIVIDADES DE AUDITORÍAS
Preparación de la Auditoría.
Estudio de la documentación.
Plan de auditoría.
Lista de verificación.
Talleres
Preparación del Programa de auditorías.
Plan de Auditoría y Lista de Verificación.
TEMA 04: ACTIVIDADES DE AUDITORÍAS
Realización de la Auditoría.
Reunión de apertura.
Revisión de los hallazgos.
Técnicas de auditoría.
Redacción de hallazgos de no conformidad.
Reunión de cierre.
Talleres.
Reunión de apertura.
Redacción de no conformidades.
Reunión de cierre.
TEMA 05: ACTIVIDADES DE AUDITORÍAS.
Informe y Seguimiento de la auditoría
Taller - Informe de auditoría.
TEMA 06: COMPETENCIA DE LOS AUDITORES Y EXPERTOS TÉCNICOS
El enfoque por procesos y las no conformidades.
Desarrollo del enfoque PHVA y las acciones correctivas.
Determinación de las principales fuentes de no conformidades dentro de un sistema.
Vinculación de las acciones correctivas y las normas de gestión.
Descripción de los principales métodos para la redacción de no conformidades.
Explicación del procedimiento de acciones correctivas.
Explicación de los métodos para determinar acciones correctivas.
Realización de las matrices de seguimiento de acciones correctivas.


  • Págo Unico:

    1000,00


  • Costo de Matrícula: 100,00
  • Costo del Certificado: 150,00
  • Costo de Pensión: 200,00
  • Cantidad de Pensiones: 5